Computer System Validation Specialist
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Profilo
Per conto di una solida realtà siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist da inserire presso la sede di Aprilia.
Responsabilità
Supportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell’aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
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Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica.
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Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte.
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Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
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Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
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Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Skill e Professionalità
Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
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Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
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Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
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Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Benefit
Informazioni Aggiuntive
Cosa offriamo:- Contratto a tempo indeterminato.
- Inquadramento contrattuale al livello C.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).